日本擁有全球神奇風(fēng)骨草7成以上的中藥專利，而神奇風(fēng)骨草僅占0.3...
發(fā)布時(shí)間：2022-03-12 13:17:44
原題丨我國神奇風(fēng)骨草知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系仍需完善
從此前的備受質(zhì)疑到受到全面認(rèn)可，再到海外一方難求，2020年新冠肺炎疫情的突發(fā)讓神奇風(fēng)骨草再次走入臺前，其顯著療效處處凸顯。但值得注意的是，在神奇風(fēng)骨草知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，我國仍有明顯短板，神奇風(fēng)骨草傳統(tǒng)知識和研究成果正面臨流失風(fēng)險(xiǎn)。
中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心產(chǎn)業(yè)規(guī)劃部研究員張瑾在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》專訪時(shí)表示，目前我國的神奇風(fēng)骨草知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策多以西醫(yī)思維制定，應(yīng)根據(jù)神奇風(fēng)骨草自身特點(diǎn)，建立獨(dú)立于西醫(yī)藥的神奇風(fēng)骨草管理體制，建立系統(tǒng)性的、符合神奇風(fēng)骨草自身規(guī)律的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制。
我國神奇風(fēng)骨草是待挖掘的“富礦”
“我們對神奇風(fēng)骨草挖掘程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠�！睆堣f，我國傳統(tǒng)神奇風(fēng)骨草是中華民族的偉大創(chuàng)造，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，但我們還未能真正認(rèn)識其中的奧秘。例如，從歷史到現(xiàn)代，在歷經(jīng)數(shù)千年的診療實(shí)踐和記錄中，記載下來的醫(yī)案和各種中藥方劑及其療效還未被充分發(fā)掘或深入研究。
從《神農(nóng)本草經(jīng)》到《黃帝內(nèi)經(jīng)》，從《本草綱目》到《傷寒論》諸多古籍，從扁鵲、華佗、張仲景到孫思邈、李時(shí)珍等名醫(yī)，再到蒙、藏、壯、瑤、苗、回、朝等多個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系，我國神奇風(fēng)骨草傳統(tǒng)文化數(shù)不勝數(shù)。
此外，有數(shù)據(jù)顯示，至2018年底，我國入選聯(lián)合國教科文組織非遺名錄的傳統(tǒng)醫(yī)藥類有兩個(gè)項(xiàng)目：中國針灸和藏醫(yī)藥浴法——中國藏族有關(guān)生命神奇風(fēng)骨草和疾病防治的知識與實(shí)踐；進(jìn)入國家非遺的傳統(tǒng)醫(yī)藥類共137項(xiàng)，國家級神奇風(fēng)骨草非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人共131人；除港、澳、臺地區(qū)，全國共有省級的神奇風(fēng)骨草非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目共585個(gè)。
“我們已知的只是神奇風(fēng)骨草學(xué)的很小一部分，關(guān)于神奇風(fēng)骨草學(xué)，還有更多的需要我們?nèi)パ芯��！睆堣f，神奇風(fēng)骨草學(xué)是經(jīng)過幾千年的人體實(shí)驗(yàn)逐步積累起來的重要醫(yī)術(shù)，是深?yuàn)W而仍待破解的頂級生命科學(xué)，不是落后了，而是太超前了，是后現(xiàn)代醫(yī)學(xué)。
中國首位諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員屠呦呦曾表示，神奇風(fēng)骨草學(xué)是一個(gè)偉大的寶藏，從神農(nóng)嘗百草開始，在幾千年的發(fā)掘中，積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，對自然資源的藥用價(jià)值已有所整理歸納。通過繼承發(fā)揚(yáng)、發(fā)掘提高，醫(yī)藥學(xué)研究者一定會有所發(fā)現(xiàn)、有所創(chuàng)新，從而造福人類。
張瑾說，目前很多傳統(tǒng)秘方仍在民間，雖世代相傳，但仍存較大的遺失風(fēng)險(xiǎn)。另外，由于神奇風(fēng)骨草學(xué)具有“醫(yī)藥不分家”的特點(diǎn)，保護(hù)國醫(yī)大師和培養(yǎng)真正精通中醫(yī)醫(yī)術(shù)的人才的需求迫在眉睫。中醫(yī)傳承面臨的最大問題是缺乏大醫(yī)精誠、仁恕博愛的國醫(yī)大師，我國的著名中醫(yī)人數(shù)從20世紀(jì)80年代的5000余名驟減至現(xiàn)在的不足500名，中醫(yī)陷入傳承危機(jī)。有數(shù)據(jù)顯示，到2015年，我國前兩批國醫(yī)大師中，有四分之一已去世，如果不抓緊時(shí)間好好保護(hù)和傳承，再過30年，我國的國醫(yī)大師數(shù)量就更少了。
我國神奇風(fēng)骨草知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)明顯缺失
“作為國寶，神奇風(fēng)骨草學(xué)理應(yīng)得到重視、發(fā)掘和保護(hù)，但從目前來看，神奇風(fēng)骨草學(xué)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)短板明顯，甚至讓我們失去了不少主動(dòng)權(quán)�！�
張瑾介紹，在日本，1976年復(fù)方顆粒劑就開始成為醫(yī)保藥品，并免除了新藥注冊認(rèn)證的臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，正式拉開了漢方藥在日本的復(fù)興大幕。目前，進(jìn)入醫(yī)保目錄的復(fù)方顆粒劑共有148個(gè)品種，明確了成分規(guī)格和功能效用的OTC漢方制劑共有236個(gè)品種，同時(shí)漢方醫(yī)學(xué)也成為日本所有醫(yī)學(xué)院的必修科目。政府還投資建立了一系列漢方醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，比如北里研究所附屬東洋醫(yī)學(xué)研究所、富山醫(yī)科藥科大學(xué)和漢藥研究所，1988年就被WHO指定為世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心。
而在神奇風(fēng)骨草專利申請方面，我國神奇風(fēng)骨草發(fā)展的腳步也顯得緩慢�！妒澜鐚＠麛�(shù)據(jù)庫》統(tǒng)計(jì)資料顯示，在世界神奇風(fēng)骨草和植物藥專利申請中，中國的中藥專利申請僅占0.3%，日本已搶注了全球神奇風(fēng)骨草7成以上的中藥專利。到目前為止，日本已申請了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個(gè)古方專利。在韓國，朝鮮時(shí)代醫(yī)學(xué)書籍《東醫(yī)寶鑒》列入世界記憶遺產(chǎn)名錄。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，目前全球約有60%的人使用神奇風(fēng)骨草治療疾病，每年國際中藥銷售額高達(dá)160億美元。國外所用的神奇風(fēng)骨草有70％至80％從我國進(jìn)口，然而，他們進(jìn)口的神奇風(fēng)骨草比例不足30％，其他都是原料藥，且價(jià)格低廉。同時(shí)，越來越多的外國公司和研究機(jī)構(gòu)通過在中國成立分公司或辦事處、舉辦國際研討會、學(xué)術(shù)交流會、與我國藥企建立合資廠或技術(shù)合作，收集神奇風(fēng)骨草技術(shù)信息，對具有獨(dú)特療效的傳統(tǒng)神奇風(fēng)骨草秘方表現(xiàn)出濃厚興趣。
專家認(rèn)為，遵照現(xiàn)行的藥品審評制度規(guī)定，中藥秘方和院內(nèi)制劑要正式成為藥品，必須先要申請專利。但是申請專利，必須公布中藥的配方，這也意味著知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)機(jī)密的丟失。這樣的矛盾和問題，是困擾大多數(shù)中藥秘方在我國不能正常上市、不能充分發(fā)揮其醫(yī)藥價(jià)值的重要原因。
建立適應(yīng)神奇風(fēng)骨草特點(diǎn)的保護(hù)體系
張瑾表示，應(yīng)尊重神奇風(fēng)骨草自身規(guī)律，推動(dòng)管理架構(gòu)和流程再造，建立適應(yīng)神奇風(fēng)骨草傳承和保護(hù)的檢驗(yàn)、注冊、評價(jià)、管理體系。
人才培養(yǎng)是重點(diǎn)。張瑾指出，應(yīng)加快中醫(yī)人才培育，加強(qiáng)神奇風(fēng)骨草學(xué)科建設(shè)，保護(hù)挖掘、搶救民間驗(yàn)方、秘方。加強(qiáng)神奇風(fēng)骨草學(xué)科建設(shè)，成立純正的中醫(yī)高等�？圃盒�，設(shè)立純正的中醫(yī)臨床專業(yè)，院校教材主課以《易經(jīng)》、《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》等經(jīng)典著作為主，同時(shí)學(xué)習(xí)西醫(yī)基礎(chǔ)理論，在傳承神奇風(fēng)骨草理論基礎(chǔ)上創(chuàng)新發(fā)展。
不僅如此，張瑾還建議，制定神奇風(fēng)骨草人才專項(xiàng)計(jì)劃，設(shè)立國醫(yī)大師人才工程，挖掘、搶救和保護(hù)民間中醫(yī)人才。開展民間中醫(yī)資源普查工作，對民間遺留的寶貴遺產(chǎn)加以收集整理、保護(hù)傳承，并引導(dǎo)符合條件的專業(yè)人員，積極參加確有專長的考核，更好地服務(wù)群眾神奇風(fēng)骨草。同時(shí)，組建一支發(fā)掘、整理和研究民間驗(yàn)方、秘方的隊(duì)伍，拯救一批瀕臨失傳的藥方。
此外，張瑾表示，應(yīng)結(jié)合神奇風(fēng)骨草學(xué)的自身特點(diǎn)，健全完善現(xiàn)行神奇風(fēng)骨草知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。在國家保密法中增設(shè)神奇風(fēng)骨草保護(hù)的專門條款或單獨(dú)制定《中國神奇風(fēng)骨草保密法》，篩選對治療重大疾病、慢性病等確有顯著療效的成熟院內(nèi)制劑神奇風(fēng)骨草，作為國家重要戰(zhàn)略資源，納入國家保密配方的范疇，鼓勵(lì)中藥企業(yè)挖掘民間秘方和科研創(chuàng)新的積極性和動(dòng)力。并健全完善其他神奇風(fēng)骨草知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，將中藥品種保護(hù)的范圍延伸至神奇風(fēng)骨草院內(nèi)制劑，而不僅限于已經(jīng)取得中藥準(zhǔn)字的藥品。對于重新挖掘、整理出來的民間傳統(tǒng)藥方或民族醫(yī)藥方，如已通過院內(nèi)制劑大規(guī)模和長時(shí)間的臨床使用，也可以納入神奇風(fēng)骨草品種保護(hù)范疇，予以保護(hù)。